張曉鳴：人工智能的時間窗口期來了 | 法國里昂Global DBA學(xué)員分享

來源：全球工商管理博士項(xiàng)目 (中英雙語)時間：2019-04-01

張曉鳴
法國里昂商學(xué)院2018級Global DBA

百利佳生醫(yī)藥科技有限公司副總裁,、中國區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展總負(fù)責(zé)人張曉鳴女士決定給自己一場前所未有的挑戰(zhàn)。已經(jīng)擁有雙碩士學(xué)位的她,，選擇就讀里昂商學(xué)院工商管理博士項(xiàng)目（Global DBA）,，最初打算將博士論文方向定為大數(shù)據(jù)與臨床研究。

兩年前,，她曾服務(wù)過的一家國際知名臨床研究公司與一家醫(yī)療數(shù)據(jù)公司進(jìn)行了合并,，這引發(fā)了她的好奇與思考，“未來,，大數(shù)據(jù)會對這個行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響呢,？”

產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)有多深，人工智能就有多少機(jī)會

入讀法國里昂商學(xué)院后,，張曉鳴跟隨Margherita PAGANI教授作為其博士論文的導(dǎo)師,，PAGANI教授在和她一席長談后，很欣賞她的嘗試,，并建議她從大數(shù)據(jù)里跳出來,，不妨看一下人工智能在臨床研究領(lǐng)域的應(yīng)用。在導(dǎo)師的建議下,，她對人工智能在新藥臨床研究領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行了一番調(diào)研,，這才發(fā)現(xiàn)國內(nèi)外均已經(jīng)有了實(shí)際的應(yīng)用案例,。人工智能的背后實(shí)則是大數(shù)據(jù)+深度學(xué)習(xí),。大數(shù)據(jù)是工具，人工智能是手段,，兩者結(jié)合能夠創(chuàng)造出意想不到的效果,。

受導(dǎo)師啟發(fā),，張曉鳴開始重新審視新藥臨床研究領(lǐng)域的數(shù)字化創(chuàng)新。業(yè)內(nèi)人士都了解,，新藥研發(fā)是一個費(fèi)時費(fèi)力的工程,，失敗率高、花費(fèi)巨大且極為耗時,，通常一個新藥上市需要10-15年的時間,，投資10-20億美元左右。

由于研發(fā)過程異常復(fù)雜,，制藥公司希望把新藥研發(fā)工作部分或全部外包給專業(yè)的公司,，以提高效率、縮短研發(fā)周期,，因而這一領(lǐng)域誕生了不少CRO（合同研究組織）公司,，PPC佳生便是一家專注于藥物臨床研究服務(wù)的CRO公司。

在新藥臨床研究中,，III期臨床試驗(yàn)為治療作用確證階段,，需要大量的病人樣本，這將有助于獲取更豐富的藥物安全性和療效方面的資料,，為藥品獲批上市提供依據(jù),。

臨床試驗(yàn)是個極為復(fù)雜的過程，前期方案設(shè)計需要有醫(yī)學(xué)專家,、法規(guī)注冊專家,、統(tǒng)計學(xué)家、藥物安全專家參與,，方案設(shè)計完成后的執(zhí)行和數(shù)據(jù)分析也需要交給專業(yè)的團(tuán)隊(duì),。“在新藥臨床研究領(lǐng)域,，最大的困難其實(shí)還是患者招募,，一個III期試驗(yàn)通常需要招募幾百到上千名左右的病人，要在兩到三年時間內(nèi)完成,。臨床試驗(yàn)90%的延誤都是由于找不到合適的患者,。”張曉鳴說,。

在此領(lǐng)域,，行業(yè)的痛點(diǎn)極深，一方面是制藥公司或CRO招募不到合適的受試者,，另一方面則是大量的患者想?yún)⑴c新藥臨床試驗(yàn),，以期嘗試最新的治療手段或是減輕治療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)，但因受制于醫(yī)學(xué)知識以及有限的資源,，無法判斷哪些是適合自己病情的臨床試驗(yàn),。

人工智能的應(yīng)用給了張曉鳴及與她相似的企業(yè)高管們一種全新的途徑,，“人工智能在這一領(lǐng)域的應(yīng)用正像當(dāng)年的互聯(lián)網(wǎng)革命。雖然現(xiàn)在還在早期,，但思維方式很重要,。”

產(chǎn)業(yè)機(jī)會凸現(xiàn)

一項(xiàng)抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn),，往往有二三十條患者入選標(biāo)準(zhǔn),，每一條都有著極為詳細(xì)的醫(yī)學(xué)描述，需要經(jīng)由專業(yè)的醫(yī)學(xué)人士指導(dǎo)才能匹配到合適的患者,。

為此,，一些國外的AI創(chuàng)業(yè)公司開發(fā)了人工智能臨床試驗(yàn)患者招募系統(tǒng)，患者將病歷資料上傳至系統(tǒng)平臺,，系統(tǒng)自動與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行匹配,，進(jìn)而為患者推薦可能適合參加的新藥臨床試驗(yàn)?！叭绻Ч?，幾分鐘就可以實(shí)現(xiàn)匹配，解決臨床試驗(yàn)中最耗時,、最有難度的環(huán)節(jié),。”張曉鳴說,。

人工智能的應(yīng)用首先需要解決數(shù)據(jù)來源的問題,。醫(yī)藥領(lǐng)域的數(shù)據(jù)通常大而無當(dāng)，有既往臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，也有醫(yī)院電子病歷系統(tǒng) （EMR, electrical medical record）數(shù)據(jù),，還有醫(yī)保數(shù)據(jù)和藥品銷售數(shù)據(jù)等等，這些數(shù)據(jù)散落在各個不同的系統(tǒng)中,?！皩?dǎo)師對我的建議是，與其研究大數(shù)據(jù)不如就此往前一步看人工智能,，兩者結(jié)合才能產(chǎn)生需要的結(jié)果,。”張曉鳴說,。

目前PPC佳生正在開展多項(xiàng)癌癥新藥的臨床研究,。為此，她開始嘗試與中國醫(yī)療領(lǐng)域的人工智能技術(shù)公司合作,，首選擁有足夠規(guī)模的醫(yī)療大數(shù)據(jù)的專業(yè)公司,，其中的一家已經(jīng)與中國幾百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作構(gòu)建數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)?！斑@些公司都是這幾年才涌現(xiàn)出來的,，可以提供專業(yè)的醫(yī)療數(shù)據(jù)和人工智能解決方案?！?

除了尋找病患,，張曉鳴看到越來越多的人工智能在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用場景。有公司嘗試將臨床試驗(yàn)方案以word 或PDF文檔的方式上傳至相關(guān)的平臺,，用人工智能來指導(dǎo)優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計,。

參加臨床試驗(yàn)的病人領(lǐng)藥后，是否漏服或是丟棄完全取決于病人的報告,，如果病人不如實(shí)匯報,，將會導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差?！叭斯ぶ悄?人臉識別會是一種很好的解決方案,，一是通過相應(yīng)的app提醒患者服藥，二是可以確認(rèn)是不是患者本人服藥,，保證數(shù)據(jù)收集的真實(shí)性,。”張曉鳴說,。

用人工智能的方法解決帕金森病的藥物臨床試驗(yàn)也將會是產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇,。帕金森病藥物的臨床試驗(yàn)需要采集患者的行為和認(rèn)知數(shù)據(jù)。目前的方式是病人到醫(yī)生處采集記錄,，既有紙質(zhì)記錄,，也有電子記錄，費(fèi)時費(fèi)力,。業(yè)界在思考的替代方案是給病人提供可穿戴設(shè)備,，輔以人工智能，這些行為和認(rèn)知數(shù)據(jù)可實(shí)時傳輸至臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),，醫(yī)生獲得實(shí)時反饋,，患者也不用頻繁去醫(yī)院訪視?！芭两鹕颊咄ǔ]辦法描述自己的狀態(tài),，有了人工智能輔助之后，醫(yī)生的判斷會更加準(zhǔn)確,、及時,，臨床數(shù)據(jù)也會更精準(zhǔn)?！睆垥曾Q說,。

“是否采用人工智能來幫助組織變革這是戰(zhàn)略部門的事，而不僅僅是技術(shù)部門的事,?！睆垥曾Q已經(jīng)在公司小規(guī)模地開展實(shí)踐,，雖然現(xiàn)在沒有人可以徹底預(yù)見未來，但是通過DBA課程的學(xué)習(xí),，在理論層面的研究和探索可以幫助張曉鳴對商業(yè)機(jī)會做出準(zhǔn)確判斷,，“我們是做服務(wù)的公司，如果不做產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，跟上人工智能,，就會錯過這個時間窗口期。”